▋加拿大
今年不知道為什麼，一堆印度的學名藥廠上榜，現在加拿大都是從印度進口學名藥了嗎？
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📍 Cannara Biotech: 總部在魁北克的高品質大麻公司，擁有兩座大型培植廠，總面積約 165 萬平方英尺，設計產能約每年 10 萬公斤大麻，主打在高科技溫室內種出平價但精品等級的花用大麻，透過 Tribal（經過基改產出各種口味的高 THC 和 terpene 大麻）、Nugz（性價比高大包裝）、Orchid CBD（CBD 為主）等品牌在全加拿大全國通路販售。
最近的新聞是其 Q4 2025 營收與獲利雙創新高，相較於去年同季營收成長約 21%。
📍 Arbios Biotech: 位於加拿大的生物燃料公司，為澳洲水熱液化技術公司 Licella Holdings Ltd 的子公司。Licella Fibre Fuels Pty. Ltd 成立於 2008 年，其核心技術為 Cat-HTR™ (Catalytic Hydrothermal Reactor)水熱液化(hydrothermal liquefaction, HTL)平台，2016 年和加拿大林產品公司 Canfor 合資成立 Arbios Biotech，2024 年於加拿大 BC 省北邊 Prince George 的 Chuntoh Ghuna 蓋了一座全球最大的 HTL 生物油產能設施，2025 年七月 Licella 收購 Canfor 擁有的股份，把 Arbios 變成 Licella 全資的子公司。
Arbios 利用 Cat-HTR™ 技術把木屑、樹皮等低成本的木質殘餘生質物轉化成可交給煉油廠再提煉的低碳生物油，用於可再生柴油、汽油和航空燃料(sustainable aviation fuel, SAF)等交通燃料，為航空、航運等部門提供替代能源。
📍 Concord Biotech: 印度的發酵型原料藥（API）與製劑藥廠
📍 Nova Pharma: 加拿大魁北克的保健食品電商，主打藥廠等級的營養補充品與運動營養產品，例如多種維他命、燃脂與排毒產品、能量飲、蛋白粉與恢復配方、睡眠與荷爾蒙平衡產品等。產品在加拿大 Health Canada 註冊與 GMP 認證工廠生產，主打乾淨配方、第三方檢測重金屬與純度，定位偏向高品質加拿大營養補充品，而非處方藥或創新生技新藥。
📍 Sudeep Pharma: 印度領先的礦物藥用賦形劑與營養用礦物原料製造商，2025 年 11 月的最大新聞是啟動首次 IPO，準備在印度證券市場上市。
📍 Accès pharma: 於 1994 年隨 Walmart 在魁北克開店而成立，為 Walmart 店內營運的連鎖藥局網路，讓顧客可以一站式購物與領藥。本身是 100% 魁北克擁有的藥局品牌，目前共有約 69 家加盟藥局，由各自的藥師業主獨立經營，提供處方調劑、疫苗注射（如流感針）、用藥諮詢與多種健康相關服務。
▍醫藥相關熱門關鍵字
連印度銀行 SBI (State Bank of India) 都可以上榜，乍看還以為是哪支 ETF 還是股票的代碼。😂
📍 Jubilant Pharma: 印度 Jubilant Pharmova 集團旗下的全球製藥子公司，核心專長是核醫藥（放射藥）、過敏免疫治療、無菌注射劑 CDMO，以及部分口服成藥與 API，2025 年 11 月的重點是母公司 Jubilant Pharmova 公布 Q2 FY26 財報，顯示 Radiopharma、過敏免疫與 CDMO 無菌注射業務持續強勁成長。
📍 Natco Pharma: 印度 Natco Pharma Ltd. 的加拿大子公司，在密西沙加設點，專門向加拿大市場供應高品質學名藥，特別聚焦腫瘤科、免疫抑制、神經精神科與抗病毒等專科處方藥。
📍 Nanz Pharma: 位於安大略省 Pickering 的 CDMO / CMO，雖然是加拿大公司，不過看名字大概可以猜到實為印度公司，不管是創辦人還是高階主管都是印度人，網站上的形象照也都是印度人為主。主要業務是幫客戶代工製造化妝品、天然保健產品與藥品，提供從配方開發、試製、法規申請到 GMP 商業化生產的一條龍服務。
📍 Flex Pharma: 位於美國的線上藥局／健康品牌，創辦人 Rod MacKinnon 為 2003 年諾貝爾化學獎得主和 Rockefeller University 教授，主要研究離子通道與神經傳導。原本專攻肌肉痙攣與神經肌肉疾病，之後延伸到血管擴張在運動表現與性健康上的應用，現階段主力是向美國民眾提供經審核的 PDE5 抑制劑學名藥，包括威而鋼(Viagra)學名藥 sildenafil 和犀利士(Cialis)學名藥 tadalafil 等血管擴張劑。
它自己研發的藥物為小分子 FLX-787，作用在感官神經上的離子通道 TRP (transient receptor potential)，藉以抑制神經傳導和hyperexcitability，進而達到預防或減輕肌肉痙攣(Muscle Spasm & cramps)的效果。
▋美國
本月最讓我訝異的新聞是：原來寵物藥需要 FDA 許可？！
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📍 Helix Biotech: 位於美國田納西州(Tennessee)的 CDMO，專門生產 mRNA 和奈米粒子 LNP，提供 mRNA 設計合成和 LNP 開發與 GMP 生產的一站式服務，也也賣生產 LNP 的設備 NOVA™IJM，協助藥廠和學研單位開發疫苗、基因治療和細胞治療產品。
📍 Loyal Animal Health: 總部在舊金山的臨床階段動物健康生技公司，主要開發延長狗狗健康壽命的處方藥，目前線上的藥物為針對高齡狗的 LOY‑002 以及大型犬的 LOY‑001／LOY‑003，目標成為全球第一款獲 FDA 核准、以延長壽命與健康壽命為主適應症的寵物藥物。
◻️ LOY‑002（口服）：針對 10 歲以上、體重 14 磅以上的多數犬種。
- 機制：改善與老化相關的代謝功能失調，延緩年齡相關疾病的發生與惡化。
- 已獲 FDA RXE 接受，目前朝條件核准與上市準備前進，預計於 2026 年上市。
◻️ LOY‑001（長效注射）／LOY‑003（口服）：針對 7 歲以上、體重 40 磅以上的大型成犬；LOY‑003 為 5 歲以上、60 磅以上的大型犬。
- 機制：調整大型犬成熟後生長激素(growth hormone) IGF‑1 的過度表現，希望降低因快速生長與體型造成的壽命縮短風險。
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武田製藥用來治療過動症(ADHD)的 Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) 是神經活性劑(stimulant) dextroamphetamine (d-amphetamine) 的前驅藥(prodrug)，作用在 DAT (dopamine transporter), NET (noradrenaline transporter) 和 VMAT2 (vesicular monoamine transporter 2)，可以抑制正腎上腺素(norepinephrine)和多巴胺(dopamine)被神經元再吸收。
2023 年專利權到期後，有不少藥廠生產其學名藥，包括美國的 OHM Laboratories，以及加拿大的 Jamp Pharma, Sandoz 和 Apotex 等等。今年 10 月底其製造商 OHM Labs 和銷售商 Sun Pharma 因藥物溶解問題而主動下架有問題的批號。藥物溶解不良是指服用後沒有在時間內完全溶解，所以可能會有效用不足的情況，但對健康沒有太大影響。
📍 Ingenus Pharma: 位於美國佛羅里達的私營學名藥公司，主攻配方複雜的注射劑、長效口服劑(Extended-Release)和皮噴劑等技術門檻較高的產品，透過自有研發與多國製造基地向全球供貨。2025 年 11 月的新聞是獲得 FDA 核准，並在美國上市的雌激素口服錠(Conjugated Estrogens Tablets)，用於緩解更年期症狀，為第一個學名藥版本的 Premarin® (Pfizer)。
📍 Destiny Pharma: 英國臨床階段生技公司，專攻預防感染的創新抗感染藥，2024 年十月已經從倫敦 AIM 下市並改登記為私人公司。其核心技術為用來找出可降低細菌抗藥性藥物的 XF Platform 和生物製劑。目前線上的主要產品為預防手術相關金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus, S. aureus)感染的 XF‑73，以及預防困難梭狀芽孢桿菌(Clostridioides difficile, C. diff)復發的生物療法 NTCD‑M3。
- XF‑73 (exeporfinium chloride): 是透過 XF Platform 找出的小分子藥物，針對細菌的外膜(outer membrane)，可以快速破壞細菌細胞膜以殺死細菌，第二期臨床試驗結果顯示可顯著降低手術患者鼻腔金葡菌載量，準備進入第三期臨床試驗。
- NTCD‑M3: 為天然無毒性的困難梭狀芽孢桿菌菌株 M3，利用它和有毒的 C. diff 菌株競爭來達到抑制其復發的效果。目前已和美國 Sebela Pharmaceutials 簽署合作，對方負責後續 Phase 2/3 與商業化，並將劑型從液體轉為固體口服劑型，以符合市場偏好並改善穩定性，Destiny 則負責 CMC 和生產技術平台。
📍 MGC Pharma: 在澳洲上市、在歐洲設有營運據點的植物藥與大麻藥物公司，2024 年初更新公司品牌為 Argent BioPharma，試圖淡化大麻公司形象，轉向更廣義的植物藥與藥物公司定位。主攻神經性疾病和免疫疾病，重點開發與銷售以醫用大麻與其他植物成分的藥品與營養補充品，包括治療難治性癲癇的 CannEpil、阿茲海默與失智症候群的 CogniCann，以及 COVID‑19 / 炎症相關產品 ArtemiC、CimetrA 等。
- CannEpil™：THC/CBD 的口服劑，用於藥物難治型癲癇；在澳洲、愛爾蘭、英國等地經醫師處方使用，並計畫推進美國與歐洲更多市場。
- CogniCann®：THC＋CBD 口腔噴霧，用於減緩阿茲海默症與失智症的認知功能衰退，正在進行或完成 Phase 2 臨床試驗。2022 年時和英國公司 Sciensus Rare 簽約，若獲批將在多個歐洲國家獨家配送。
- ArtemiC® / CimetrA®：含有青蒿素(artemisinin)、薑黃素(Curcumin)、乳香(Boswellia)和維他命 C 的口服營養補充品，用來抑制細胞激素風暴 (cytokine storm)，目前正在進行第三期臨床試驗，適應症為急性肺損傷(acute lung injury, ALI)和急性呼吸窘迫症候群(acute respiratory distress syndrome, ARDS)，可以藉此降低新冠病毒感染的死亡風險。
📍 Averitas Pharma: 德國 Grünenthal 集團在美國的全資子公司，專攻神經疾病和慢性疼痛，線上開發中的藥物包括針對裘馨氏肌肉失養症(DMD, Duchenne Muscular Dystrophy)的 GRM (glucocorticoid receptor modulator)和針對慢性疼痛的 NOP (nociceptin receptor agonist)和 NaV1.8 抑制劑。除此之外，Averitas 負責在美國開發與商業化非類鴉片、外用止痛藥物 QUTENZA® (capsaicin)，作用在離子通道 TRPV1，主要用於各種周邊神經痛，美國可用於帶狀皰疹後神經痛(Postherpetic neuralgia, PHN)和糖尿病周邊神經病變(Diabetic peripheral neuropathy, DPN)兩大適應症。另外一個已上市的藥物為口服的鴉片受體(mu-opioid receptor)抑制劑 Movantik (naloxegol)，用於緩解因鴉片類藥物造成的便秘。
2024 年 11 月，Averitas 已完成 QUTENZA 第三期臨床試驗病人收案，目的是評估該藥用於手術後周邊神經病變疼痛(post‑surgical neuropathic pain, PSNP)的療效與安全性，預計在 2025 年第四季公布結果，如果順利則計畫在 2026 年向 FDA 提交補充新藥申請(sNDA)。
📍 Cocrystal Pharma: 位於美國華盛頓州的臨床階段生技公司，專攻抗病毒藥物，該公司的科學顧問之一為諾貝爾化學獎得主 Dr. Roger Kornberg，利用其 co-crystallization 的技術找出可以抑制病毒複製的小分子藥物，目前主要針對流感、冠狀病毒、諾羅病毒與 C 肝等多種 RNA 病毒。 2025 年 11 月的新聞是 A 型流感(Influenza A) PB2 抑制劑 CC‑42344 的第二期人體病毒挑戰臨床試驗，以及針對諾羅病毒的 pan‑viral protease 抑制劑 CDI‑988 準備進入人體挑戰臨床試驗。
- CC‑42344：針對季節性與大流行性 A 型流感，為口服小分子 PB2 抑制劑。已完成第一期臨床試驗，第二期人體病毒挑戰試驗已於 2025 年 11 月完成。
- CDI‑988：針對諾羅病毒與冠狀病毒的口服 pan‑viral protease 抑制劑，已完成第一期的安全性臨床試驗，計畫以諾羅病毒預防和治療為臨床首要適應症。
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