用迷幻蘑菇的 psilocybin 治療的安全性

迷幻蘑菇裡的 psilocybin 的第一期臨床試驗顯示其沒有不好的副作用。可能已經有人知道 psilocybin 是什麼了，它是迷幻蘑菇(magic mushroom)裡的一個會讓人產生幻覺的物質，作用在 5-HT2A 受器上。之前在 UBC 的時候，每週五的講座中，有一週是請英國 Imperial College London 的 Dr. David Nutt 來講他們用 psyilocybin 治療憂鬱症的研究，那場演講超嗨的。XD

迷幻藥對大腦的影響：迷幻蘑菇 psilocybin 和 LSD（這是那次 seminar 的筆記）

註：5-HT2A 是血清素(serotonin)的接受器

這個第一期臨床試驗是(也是英國的) King's College London 和醫藥公司 Compass Pathways 合作的，測試使用 psilocybin (COMP360) 治療的安全性，前兩天在 ACNP 研討會上發表了初期的結果，表示在健康個體上並未發現有負面影響。他們的雙盲試驗有 89 位志願者，分別給 10 mg 或 25 mg 的 psilocybin，其中有部分只是安慰劑(placebo)，整個試驗約為 12 個禮拜。

註：第一期的臨床試驗(Phase I clinical trial)是安全性測試，通常和治療效果無關。

施藥的療程約為六個小時，除了藥物治療之外還有一些心理上的支持，像是幫助志願者放鬆等等。這個療程有分成一對一的，或是六人以內的團體治療，如果是團體治療的話，會同時施藥，也就是每位志願者都會有一位專人施藥，會有不同的人數是因為他們想知道一對一治療和團體治療是否會有不同的效果。在藥物療程之後，隔天會有臨床診斷看是否有急性的不適，之後每週也有一次的電話診斷，看是否有認知功能上或情緒上的影養。

試驗結果顯示 COMP360 在生理上沒有負面影響，除了藥物本身就會產生幻覺現象，也沒發現有認知功能上和情緒上的負面影響。另外，在治療人數上也頗彈性，可以一對一治療也可以團體治療。

要注意的是第一期的臨床安全性試驗是在健康個體上，而非在病患身上，所以不見得表示在病患身上沒有副作用，第一期的結果只表示至少在生理上沒有觀察到有負面影響。



News:

MedicalXpress / Phase 1 clinical trials for psilocybin show no adverse effects (Dec 2019)

PR Newswire / COMPASS Pathways and King's College London Announce Results From Psilocybin Study In Healthy Volunteers (Dec 2019)


Conference presentation:

J Rucker et al, Psilocybin administration to healthy participants: safety and feasibility in a placebo-controlled study. ACPN 2019