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2026年2月1日 星期日

2026 JPM: Novo Nordisk CEO 對未來生醫市場的看法

諾和諾德的執行長 Mike Doustdar 是在該公司服務 33 年的資深元老,此前曾領導其整個國際組織,Endpoints News 在今年的 JPM 也有早他訪談,當然也有聊到去年他們和輝瑞的 Metsera 收購之戰。

這篇文章將他的訪談分為三個部分:

▫️ 一家領先製藥公司的企業策略
▫️ 重塑肥胖藥物市場的消費者行為
▫️ 這些轉變對全球藥物支付模式有什麼影響?

Metsera 與輝瑞的競爭


2025 年年底,Novo Nordisk 在競爭對手輝瑞提出收購 Metsera 的計劃時,也加入了戰局。在輝瑞提高金額,並提起訴訟後,Novo Nordisk 決定不再加碼,Metsera 最後被輝瑞順利收購。

Doustdar 認為這不是輸贏的問題,而是一個深思熟慮後,決定不溢價支付的選擇。Doustdar 表示他們有自己的財務紀律(financial discipline):「我們的第一次出價是 100 億美元。經過 16 次來回後,我們的最後一次出價仍然是 100 億美元。」

拒絕讓步的態度顯示出他們注重的是:是否符合他們的收購策略和長期價值,而非為了贏得競標而戰。

諾和諾德的收購策略:病患優先


公司的收購原則以病人為中心,需先分析病患市場再決定收購標的。
  • 從病患需求出發:在交易之前,公司首先量化其目標疾病領域中,未來可能需要治療的病患人數,例如糖尿病和肥胖症。
  • 評估內部產品線:評估已經在開發中的藥物,找出其中的缺口。
  • 市場搜尋:藉由上面兩項分析結果,向外尋找可收購的公司、技術或產品,目的是找到能和產品線互補且更好,或是能更快進入市場的標的物。
  • 分析數據:科學嚴謹度很重要,必須根據臨床證據進行評估。
  • 設定價格:評估該公司、技術或產品的真正價值,確保真的能對公司有所助益,而不是跟風。

雖然這套策略主導了公司內部決策,但現在的市場因為消費者而快速變動,需要應映費者的行為模式而有所改變。

肥胖市場:製藥業的新世界


Doustdar 表示減肥藥的市場的模式越來越不像傳統的處方藥,而更像是一個快速消費品(FMCG, fast-moving consumer goods)市場,迫使傳統上以科學為導向的產業,必須建立數位行銷、供應鏈管理和直接面對消費者(direct-to-consumer)的能力,這些在過去對處方藥產業中是不需要的。

線上銷售的崛起


他們驚訝地發現減肥神藥的主要營收來源並不是來自醫療保險,而是透過線上的電子醫療(e-health)管道,這是因為保險覆蓋範圍與實際取得途徑之間的落差所造成的:

▫️ 在美國,約有 5,500 萬人有減肥神藥 Wegovy® (semaglutide) 這類產品的保險給付。
▫️ 由於制度等限制的關係,實際上只有 100 至 200 萬人能夠透過保險取得藥物。

這使得一大群無法透過保險取得藥物,但又減肥慾望強烈的消費者直接在網路電商上買,改變了銷售模式和商業版圖。而的確,你可以在網路上找到一堆電商,表面上主要是賣一堆健身產品,但其中混入了減肥神藥的學名藥 semaglutide 和 tirzepatide。

不久前還有個新聞是關於某電商賣的藥品不夠純,會爆出來是因爲第三方檢測 Finnrick 檢驗了一堆減肥神藥等等學名藥。

相關文章:Google Trends 2025 年度生技、醫藥熱門相關話題

來自調製藥商的教訓


諾和諾德從調製藥商(compounders)身上學到了重要的一課:
  • 低價市場:調製藥商的存在顯現了一個先前未開發的市場,不願意或無法支付 $399- $499 鎂購買原廠藥的消費者,是會花 $199 鎂購買仿製藥的。
  • 消費者互動:線上藥商不只會直接和消費者溝通,在劑量上的選擇更多,甚至可以客製化,這顯露了傳統製藥業在直接面對病患的互動模式上有缺口。

而這種患者直接上網買藥的趨勢,不只正在重塑肥胖市場,也可能影響全球醫療保健市場,引起更廣泛的變革。

不只是分一杯羹,而是把餅做大


雖然諾和諾德和 Eli Lilly 在肥胖症的市場中競爭激烈,Doustdar 強調這兩家公司的主要目標不只是搶現有的客戶,而是擴大整體市場。

據估計,美國有 1 億名肥胖患者可接受治療,但目前只有 1,000 萬至 1,500 萬人接受治療,也就是說還有 8,500 萬名潛在患者,這是一個尚未被開發到的大市場,接下來真正的機會在於接觸這大群人,而不是在搶目前已經在使用減肥神藥的少數人。

消費者的支付方式


Doustdar 認為未來十年藥物的支付方式將發生劇烈轉變,隨著藥物研發成本持續上升,加上政府醫療系統面臨日益增加的財務壓力,病患很可能將要支付更高更高比例的藥品費用。

事實上,這種現金支付(cash pay)模式已發生在許多地方,尤其是在社會安全體系不如西方國家全面的地區。

美國肥胖市場中,消費者自費買藥的模式未來可能會蔓延到其他治療領域,由病患、醫療提供方和支付方共同分擔醫療費用。

全球局勢


藥物定價和市場准入的動態在不同地區差異顯著。

比較 美國市場觀點 歐洲市場觀點
藥價 藥價被認為非常高。 藥價通常被視為過低。
系統結構 營運和經商成本顯著較高。 社會系統依賴稅收提供藥物,病患獲得藥物治療的阻礙較小。

JPM2026 Novo Nordisk CEO Insights

總結


Mike Doustdar 對未來醫藥產業的方向提供了幾個見解:
  • 決策原則:成功的領導者不會衝動地下一個數十億美元的賭注,而是會遵循嚴謹、以病患為中心的流程來定義價值,即使這表示可能需要放棄備受矚目的標的。
  • 消費者是新的玩家:直接的消費者需求和線上銷售正在從根本上重塑主要的處方藥市場,無法直接和消費者互動的公司不只會面臨被競爭對手超越的風險,還可能輸給數位原生的新進者。
  • 目標是把餅做大:在像肥胖這個龐大但未被填滿的市場中,重要的不只是分一杯羹,而是要擴大整個市場,觸及到那數千萬名還沒使用減肥神藥的病患,才能降低公眾的健康負擔外,還能賺到錢。



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2025年9月30日 星期二

Google Trends 2025 年八月生技、醫藥熱門相關話題

2025 年八月,加拿大和美國在 Google Trends 上生技、醫藥相關的熱門話題和搜尋關鍵字有哪些?

▋加拿大


本月上榜最多次的搜尋關鍵字是 Oncolytics Biotech 和上個月也上榜的 AlphaSense 這兩家公司,後面三名為大麻公司 Cannara Biotech、加拿大生產學名藥的製藥公司 Sun Pharma,還有藥局 Pharmasave。

加拿大 2025_08 生技醫藥相關熱門搜尋

📍 Oncolytics Biotech: 雖然不是上榜前幾名,但是是上榜最多次的公司。他們主攻的癌症療法為溶瘤病毒(oncolytic virus) Pelareorep,透過靜脈注射送入體內後可使免疫細胞辨識和殺死癌細胞,也可和其他藥物或療法一起進行,包括化療、抗體藥和 CAR T 療法。

Pelareorep 的機制分成兩個階段,第一階段是透過溶瘤病毒殺死癌細胞,第二階段是引起免疫反應。Pelareorep 是使用 reovirus (Respiratory Enteric Orphan virus 的縮寫) 的 serotype 3 Dearing (T3D) 病毒株,reovirus 為 dsRNA 病毒,而這株病毒被發現偏好感染癌細胞勝於正常細胞。之前有研究顯示大量表達 cMyc, Sos 和 Ras 蛋白的細胞較容易被 T3D 病毒株感染,而癌細胞的 Ras 表現量較高。透過這個特性,Pelareorep 可以只感染表現較多 Ras 的癌細胞,並在癌細胞內複製繁殖,進而殺死癌細胞。

最近的新聞是它針對直腸癌(metastatic colorectal cancer, mCRC)的三項第二期臨床試驗結果,皆顯示能延長患者的存活期,尤其是較難治的 KRAS 突變患者。

▫️ REO 022:針對 KRAS 突變的患者
  • Pelareorep 與標準化療(FOLFIRI + bevacizumab)一起使用後,觀察到顯著的存活效益。
  • 無惡化存活期 (rogression-free survival, PFS):中位數達到 16.6個月,而標準療法的歷史數據為 5.7 個月(約為標準療法的 2.5 倍)。
  • 總存活期 (overall survival, OS):中位數達到 27.0 個月,而標準療法的歷史數據為 11.2 個月(同樣約為 2.5 倍)。
▫️ GOBLET 研究:pelareorep 與 atezolizumab 和 TAS-102 合併使用後的存活率比只接受TAS-102 治療的要高。

▫️ REO 022 & REO 013(轉譯研究):在患者的腫瘤中觀察到了病毒複製與免疫活化的跡象,包括樹突細胞的成熟與 CD8+ T 細胞的活化,顯示 pelareorep 確實能將mCRC 腫瘤轉變為對免疫反應更敏感、更適合接受免疫檢查點抑制劑治療的狀態。

另一個新聞是其股票於 2025 年8月從多倫多證券交易所(TSX)下市,但其在美國那斯達克(Nasdaq)的上市地位將不受影響。

📍 Edesa Biotech: 加拿大生技公司,主攻慢性免疫疾病,標靶蛋白以 CXCL10, TLR4 和 sPLA2 為主,大多是抗體藥。

📍 BioXcel Therapeutics Inc (NASDAQ: BTAI): 主打用他們的人工智慧平台 NovareAI 來加速神經性疾病的藥物開發,目前已上市的藥物是用來治療躁鬱症(bipolar disorder)的舌下片藥物 IGALMI® (dexmedetomidine),是一種 α2-ARs (alpha-2 adrenergic receptor) 促效劑,它原本的配方(BXCL501)目前正在進行用於治療阿茲海默症相關 agitation 的第三期臨床試驗。他們八月中時公布了今年 Q2 的財報,IGALMI 的銷售額少很多,可能是其股價下滑的原因。

📍 Jubilant Pharma: 根據其官網,業務分成三個部分:特殊醫療、CDMO 和學名藥。特殊醫療方面包括核子醫療(radiopharmaceuticals)和過敏療法,核子醫療的部分涵蓋核醫藥物和診斷。

▋美國


最近熱門搜尋除了還是有生技股之外,還多了兩個生技公司的 CEO,一位是 TC BioPharm 的 CEO Bryan Kobel 被 Uber 司機攻擊的影片瘋傳,目前他對該司機提告。另一位是紐澤西州生技公司 Azurity Pharmaceuticals 的行銷主管 Brian Baldari 於三月初清晨在高速公路上以約每小時 160 km 的車速逆向行駛,撞上前奧運選手 Edwin Borja 致其死亡,目前被起訴重過失殺人、駕車殺人等多項罪名。

📍 Trinity Biotech PLC: 愛爾蘭公司,主要做臨床診斷產品的,不過不只快篩,大多是用在 Western blot 和 EIA 等等。

📍 JH Biotech: 主要做農作物和牲畜相關產品,例如增加產量的肥料和動物營養品等等,

📍 Goddess Maintenance Company: 賣護髮產品的

📍 Kite Pharma: Gilead 的子公司,主要做細胞治療,目前已在市面上的產品為用於治療濾泡淋巴癌(follicular lymphoma)和大 B 細胞淋巴瘤(large B-cell lymphoma, LBCL)的 CAR T 細胞療法 YESCARTA (axicabtagene ciloleucel),以及用來治療被套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, MCL)和急性淋巴性白血病(Acute lymphoblastic leukemia, ALL)的 TECARTUS (brexucabtagene autoleucel)。除此之外,他們用來治療多種淋巴癌的 Anitocabtagene autoleucel 正在進行第三期臨床試驗。近期新聞是他們於八月中以 $350M 收購了生計公司 Interius BioTherapeutics 已拓展其體內 CAR T 細胞治療領域。

📍 Interius BioTherapeutics 主要是利用 lentivirus 作為載體送進細胞,使其表現 CAR,其特色為:
  1. 表面帶有針對目標免疫細胞的 binder,用來把載體帶到目標細胞。
  2. Gen 2.1 Fusogen:表面帶有突變的 VSV G 蛋白表面帶有突變的 VSV G 蛋白,用來和目標細胞的細胞膜融合,讓裡面的 DNA 進入細胞。
  3. 用來把 CAR DNA 嵌入目標細胞的基因體,目的是讓目標細胞表現 CAR。
它們目前進入已進入第一期臨床試驗的 CAR T 療法是針對 B 細胞癌的 INT2104,其表面帶有 CD7+ binders,目標是表現 CD7 的 T 細胞和 NK 細胞,裡面裝的是針對 CD20 的 scFv 抗體基因,當載體進入 T 細胞和 NK 細胞後,會讓它們表現 anti-CD20 scFv,使其攻擊帶有 CD20 的淋巴癌 B 細胞。

美國 2025_08 生技醫藥相關熱門搜尋

📍 Revoderm Pharma: 雖然名字有 pharma,但是是賣護髮和皮膚保養品的。

📍 Pharma Nobis: 算是一家有百年歷史的公司,網站上沒寫產品有哪些,只有照片,看起來是做保健產品的。

📍 Belmar Pharma Solutions: 是做 503A 調製藥局。

📍 Quva Pharma: 是做 503B 調製藥局。

什麼是調製藥局?


根據 FD&C Act 的授權,調製藥局能針對個別患者的需求,製備量身訂製的藥物,例如特定劑量或更容易服用的劑型,提供商業藥局無法提供的客製化藥物。

誰可以調配調製藥物?


調製藥物通常在藥局中進行調配,聯邦法律規範了以下調配行為:
  • 由領有執照的藥師在州政府許可的藥局或聯邦機構中進行。
  • 由醫師進行。
  • 由領有執照的藥師在外包設施中或在其直接監督下進行。

為何部分患者需要調製藥品?


在某些情況下,患者無法使用 FDA 核准的藥物進行治療,這時就需要調製藥品(compounded drugs)。在醫院、診所和其他醫療機構中,當 FDA 核准的藥物在醫學上不適用於特定患者時,醫護人員會提供調製藥物,包括以下幾種情況:
  • 市售版本沒有適合的劑量。
  • 患者對乳糖或花生油等常見成分過敏。
  • 藥物只有藥丸劑型,但患者需要液體劑型。
  • 治療需要將多種藥物混合,並為患者特別調配。

當藥物短缺時,如果調製藥物符合聯邦法律詳述的特定條件,FDA 可能會允許調製藥局使用製造商提供的核准成分,來製造臨時的替代藥物,調製藥師(compounders)也可以調配 FDA 藥物短缺清單上的藥物版本。

調製藥品與學名藥有何不同?


學名藥與調製藥品(複合藥物)是完全不同的類別。
  • 學名藥是根據 FD&C Act,獲得 FDA 核准的原廠藥物版本,必須符合嚴格的安全性、有效性和純度標準,包括確立與原廠藥的治療等效性等。
  • 調製藥品則未經 FDA 核准,雖然由 FDA 核准的成分製成,但未經過相同的嚴格測試和法規審查。

調製藥物的風險有哪些?


調製藥物應僅用於醫療需求無法透過 FDA 核准藥物滿足的患者。不必要地使用調製藥物,可能會讓患者面臨潛在的嚴重健康風險。例如,不良的調配操作可能導致嚴重的藥物品質問題,如藥物汙染,或是藥物中活性成分過多或過少,這可能導致嚴重的患者傷害甚至死亡。



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References:

Compounding and the FDA: Questions and Answers

Cedars-Sinai Blog: Compounding Pharmacies: The Real Story