2022年4月30日 星期六

Eli Lilly 的新型減重藥未來是否會打敗 Wegovy?

Eli Lilly 前兩天公佈了他的減重新藥 Tirzepatide 的第三期臨床試驗結果,在它的 SURMOUNT-1 臨床試驗裡,試驗者在服用了 72 週的 Tirzepatide 後減了 24 公斤 [1]。

有兩種第二型糖尿病藥物也可以用來減重,一種是 SGLT-2 (sodium glucose cotransporter 2) inhibitors,另一種是 GLP-1R (glucagon-like peptide-1 receptor) agonist。GLP-1R agonist 會在血糖升高的時候刺激體內胰島素的分泌,目前市面上的藥物有 Novo Nordisk 的注射型藥物 Ozempic 和口服藥 Rybelsus,減重方面則以產品名 Wegovy 販售,有效成分皆為 semaglutide,常見副作用為噁心(44%)、反胃、嘔吐(24%)和腹瀉(30%),有些人會因為腸胃道的副作用而停用,而 Tirzepatide 此類的副作用則少於 7% [1]。

Tirzepatide 是個 39 個氨基酸長的 peptide,和 Semaglutide 不同的地方在於它不只是 GLP-1R agonist,也是 GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide), 因此在 pre-clinical 和 clinical trials 裡控制血糖和體重的表現都比 GLP-1R agonist 要好 [3]。SURMOUNT-1 臨床試驗共有兩千五百多人,劑量為 10 mg 和 15 mg 的人,體重減了 22 - 24 公斤左右,有 96% 的人平均體重至少減了 5%。劑量為 5 mg 的人,平均減了 16 公斤,89% 的人平均體重減了至少 5% [1]。Tirzepatide 不只可以用來減重,也可用來控制糖尿病,在之前的 SURPASS-2 臨床試驗中,Tirzepatide 的表現不管在控制血糖還是在減重上,都比 semaglutide 還要好 [4, 5],因此 Lilly 這隻藥未來很有可能打敗 Novo Nordisk 現有的市場 [6]。

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>Tirzepatide protein sequence
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Lilly 已於去年年底送 FDA 審核,預計今年年中會有結果。Ozempic 是 Novo Nordisk 在 2021 年最賺錢的產品,一年的銷售額就有 $3.4B [7],而它的 Wegovy 在去年六月得到 FDA 許可用於減重後,幫 Novo Nordisk 在 2021 年賺了 $1.2B [8],由於歐美減重的需求很大,Novo Nordisk 很看好 Wegovy,預估在 2025 年銷售額會超過 $3.72B [9]。如果 Lilly 的 Tirzepatide 通過 FDA 核准,不管在糖尿病用藥上,或是在減重上,很有可能會瓜分掉很大的市場。

Eli Lilly 最近表現不錯,它的 OLUMIANT® (baricitinib) 在去年得到 FDA EUA 可用來治療新冠患者,而用來治療鬼剃頭的第三期臨床試驗結果也不錯,很有可能今年也拿到 FDA,和 Pfizer 的 ritlecitinib 搶市場。


相關文章:究竟誰會拿下鬼剃頭治療藥物的市場?



Articles:

1. Eli Lilly / Lilly's tirzepatide delivered up to 22.5% weight loss in adults with obesity or overweight in SURMOUNT-1

2. Mayo Clinic / GLP-1 agonists: Diabetes drugs and weight loss

3. Drug Bank - Tirzepatide

4. Lilly's SURPASS-2 results published in The New England Journal of Medicine show tirzepatide achieved superior A1C and body weight reductions compared to injectable semaglutide in adults with type 2 diabetes

5. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. NEJM (2022)

6. SURMOUNT-able: Lilly's tirzepatide clears high bar set by Novo's Wegovy in obesity

7. FIERCE Pharma / Eli Lilly talks up 'long-term' game plan for tirzepatide launch, but don't expect major sales early on

8. Biopharma Dive / Novo sees fast growth ahead of obesity drugs despite production hurdles

9. FIERCE Pharma / Novo Nordisk, citing strong Wegovy demand, doubles 2025 sales target for obesity franchise


2022-08-10 update:

FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, First Since 2014

FIERCE Pharma / Novo Nordisk, Eli Lilly poised to divvy up obesity market that could be worth $50B in 2030: analysts










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