▋加拿大
不知道為什麼好多 Cannara 和 Oncolytics 的搜尋，但也沒什麼特別的事發生。😵💫
▍生技相關熱門關鍵字
📍 Sarepta Therapeutics: 位於美國麻州劍橋的生技公司，成立於 1980 年時叫 AntiVirals，上市後改名成 AVIBio Pharma，2012 年時再改成 Sarepta，專攻罕見遺傳疾病的基因醫療，包括使用 siRNA 和 AAV 病毒載體。它最有名的產品應該是用於治療裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)的基因療法 ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl)，七月底時因臨床試驗患者出現肝毒症狀，甚至有三位患者死亡，FDA 要求停止非行走 DMD 的臨床試驗。最近的新聞是其新安全標籤獲批，並移除部分適應症，不過 Q3 財報顯示其營收還不錯，年成長達 68%，淨利約 1.97 億美元。
📍 Cannara Biotech: 位於加拿大的大麻公司，主打室內種植和銷售高品質、大規模的花用和萃取型大麻產品。公司設施橫跨魁北克、面積超過 165 萬平方英尺，利用自動化技術使年產量可達約 10-12.5 萬公斤，供應加拿大醫療與娛樂市場。Cannara 的自有品牌包括 Tribal、Nugz 和 Orchid CBD 等等。
📍 Kane Biotech: 位於加拿大 Winnipeg 的生技公司，專攻抗細菌 biofilm 的技術，在人類與動物健康領域都有產品。如果有在做細菌相關研究，例如沙門氏菌之類的，大概會知道它們產生的 biofilm 能使細菌在對抗生素、抗菌劑、消毒劑以及宿主免疫系統的抵抗力上，提高達 1000 倍之多。美國 NIH 估計有高達 80% 的人類細菌感染是由 biofilm 引起的，而且通常很難治療，也很容易轉造成反覆感染。
他們主要開發的是一套傷口護理產品組合，目的在解決由 biofilm 造成的傷口難以癒合的問題，他們的 coactiv+™ 含有 EDTA 和檸檬酸(citrate/citric acid)可以抑制細胞生長和使 biofilm 不穩定，有助於傷口癒合。另一個產品 DispersinB® 則是可以切割用來形成 biofilm 的多醣 PNAG (poly-b-1, 6-N-acetylglucosamine，用來瓦解 biofilm 結構，兩者一起使用。
📍 Evaxion A/S: 是一家專攻免疫療法的丹麥生技公司，核心技術是它的 AI-Immunology™ 平台，包含四個模型：
▫️ PIONEER™: 用來快速找出患者癌細胞帶有的抗原，以更精準的進行免疫療法。
▫️ ObsERV™: 用來設計出個人化的內源 ERV 的癌症抗原，以作為個人化的免疫療法。
▫️ EDEN™: 用來找出可以引發免疫反應的抗原，用以設計疫苗。
▫️ RAVEN™: 用來設計突變病毒的疫苗，目的是同時引發 B 細胞和 T 細胞反應，針對常突變而免疫逃逸的病毒。
他們的療法多樣，包括胜肽、DNA、mRNA 和重組蛋白。目前還沒有產品上市，大多數還在早期研發階段，目前進入第二期臨床的只有針對黑色素瘤的 EVX-01。
📍 Edessa Biotech: 加拿大臨床階段的生技公司，主要是開發用於免疫相關疾病的抗體藥和小分子藥物，希望能取代 JAK 抑制劑和類固醇，疾病領域包括自體免疫疾病白斑症(Vitiligo)、急性呼吸窘迫症候群(ARDS, Acute Respiratory Distress Syndrome)和肺纖維化(Pulmonary Fibrosis)。目前進入臨床試驗的有：
- EB01 (daniluromer cream)：目前在第三期臨床試驗，用於治療過敏性接觸性皮膚炎(Allergic contact dermatitis)。
- EB05 (paridiprubart)：目前在第三期臨床試驗，用於治療 ARDS，針對 TLR4 的抗體藥。
- EB06：目前在第二期臨床試驗，用於治療白斑症，針對 CXCL10 的抗體藥。
- EB07：目前在第二期臨床試驗，用於治療肺纖維化，針對 TLR4 的抗體藥。
▍醫藥相關熱門關鍵字
📍 Vimy Pharma: 位於加拿大多倫多的藥廠，主要開發和生產加拿大本地迫切需要，且高品質、可負擔的藥品。
兩位創辦人為 Novo Nordisk 的前高階主管，曾負責將 Ozempic 引入加拿大，最近的新聞是他們計劃在明年一月，Ozempic (semaglutide) 在加拿大的專利保護到期後，和位於 Edmonton 的學名藥廠 Applied Pharmaceutical Innovation 合作，在加拿大本地生產減肥神藥學名藥，不過將會是瓶裝版以降低成本，為加拿大消費者提供一個可負擔的選項。
📍 Nova Pharma: 加拿大保健食品公司
📍 Valeo Pharma: 加拿大魁北克的專業藥品公司，以引進、授權、商業化創新處方藥為核心模式，專攻呼吸、過敏、眼科和特殊疾病領域，目前擁有 12 項已商業化產品。
▋美國
最近關於 Purdue Pharma 的搜尋關鍵字又冒出來，是因為法官於十一月中正式批准 Purdue Pharma 的重組協議，結束了這場長期的法律戰。普渡製藥提供約 $74 億美元的賠償金中，Sackler 家族將支付 $65 億美元。除此之外，Purdue Pharma 公司本身將解散，Sackler 家族必須放棄所有權，幾乎所有的 Purdue 資產將轉移到新成立的、獨立的基金所擁有的 Knoa Pharma，該公司無償供給數百萬劑的治療鴉片成癮症的藥物。
▍生技相關熱門關鍵字
📍 Beam Therapeutics: 美國麻州的基因編輯生技公司，專攻用來修正治病 point mutations 的 base editing 基因治療，包括 C-to-T base editing (CBE) 和 A-to-G base editing (ABE)，主打高安全性和精準性。產品線涵蓋用來治療鐮狀細胞貧血(sickle cell disease, SCD)的 BEAM-101、治療地中海貧血(β-thalassemia)的 BEAM-103, BEAM-104、治療 α1-抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD, α1 antitrypsin deficiency) 的 BEAM-302 和治療肝醣儲積症(GSD1a, glycogen storage disease type 1a)的 BEAM-301。目前 BEAM-301 和 BEAM-302 皆獲得 FDA 孤兒藥資格(Orphan Drug)。
BEAM-302 是第一個用 CRISPR 於人體的療法，是為目前進展最快的產品，目前正進行第二期臨床試驗。AATD 為遺傳性疾病，正常人是常見的 PiM，為正常的 SERPINA1 基因，患者則是 PiZ 變異，也就是其 SERPINA1 有 E342K 變異，會降低中的 AAT，缺少 AAT 會影響肺和肝，出現早發性的全腺泡型肺氣腫(early-onset panacinar emphysema)的情形，BEAM-302 則是用 LNP 把 CRISPR, gRNA 和正確的 mRNA 送進患者肝臟，把 PiZ 變異修正為 PiM。
📍 Eternal Peptides: 賣各種研究用的胜肽
📍 Jeneil Biotech: 美國威斯康辛州的發酵生技公司，專攻各種發酵產品，包括酵素改質乳酪(Enzyme Modified Cheese, EMC)、天然乳類香精、植物基乳香原料、微生物培養劑和抗微生物劑，主要用於食品、營養品、農業與工業市場。
酵素改質乳酪是指用特定酵素去加速乳酪熟成，除了可以縮短乳酪熟成時間，還可以加強和客製化風味，通常呈膏狀或濃縮醬，風味很濃烈，因此用量比自然熟成的起士要少很多，成本也較低，主要用在零食、醬料、泡麵、速食產品等等以代替部份天然起士。
▍醫藥相關熱門關鍵字
📍 Jazz Pharmaceuticals: 總部位於愛爾蘭的藥廠，涉及的領域涵蓋神經科學和癌症。主要產品包括用來治療猝睡症(narcolepsy)的 Xyrem® (Sodium Oxybate)、用來治療癲癇的 Epidiolex (cannabidiol)、用來治療白血病(ALL, acute lymphoblastic leukemia)的 Rylaze，和治療小細胞肺癌(SCLC, small cell lung cancer)的 ZEPZELCA® (lurbinectedin) 等等。
📍 Genmab: 專攻抗體藥的丹麥公司，其抗體平台包括設計雙特異性抗體的 DuoBody®、六個抗體結合體的 HexaBody®、六個雙特異性抗體結合體的 DuoHexaBody®、兩倍 HexaBody 的 HexElect® 和抗體藥物複合體(ADCs)。目前進入第三期臨床試驗的針對非小細胞肺癌的雙特異性抗體 Acasunlimab (PD-L1, 4-1BB)、和 AbbVie 合作，用於治療淋巴癌的雙特異性抗體 Epcoritamab (CD3, CD20)，以及針對卵巢癌的 Rinatabart sesutecan (Rina-S, GEN1184, ADC)。最近的新聞是它以 80 億美元收購荷蘭抗體生技公司 Merus，它用於治療頭頸癌(HNSCC, head and neck squamous cell carcinoma)的雙特異抗體 petosemtamab (EGFR, LGR5) 已進入三期臨床。
📍 Akero Therapeutics: 美國加州的生技公司，目前專攻的代謝疾病是代謝性脂肪性肝炎(MASH, metabolic associated steatohepatitis)。主力產品 Efruxifermin（EFX）是一種類 FGF21 的重組蛋白，用來修復肝臟纖維化及改善脂肪代謝作用，目前正在進行第三期臨床試驗。最近的新聞是 Novo Nordisk 以 47 億美金現金收購 Akero。
📍 Inventiva Pharma: 法國臨床階段的生技公司，主要針對代謝性脂肪性肝炎(MASH/NASH)，主力的兩個候選藥物為針對 MASH 的口服小分子藥物 Lanifibranor 和針對粘多糖症(Mucopolysaccharidoses)的 Odiparcil，目前 Lanifibranor 正在進行第三期臨床試驗。
📍 Gilgamesh Pharma: 主攻神經疾病領域，目前產品線上的藥物是針對憂鬱症(depression)、焦慮症、創傷症候群和思覺失調症(schizophrenia)，已進入第二期臨床試驗的有用於憂鬱症的短效型藥物 Bretisilocin (GM-2505) 和 Blixeprodil (GM-1020)，分別為 5-HT2AR Agonist 和 NMDAR Antagonist。Bretisilocin 的第二期臨床試驗效果不錯，最近被 AbbVie 以 12 億美元收購。
📍 Vanda Pharmaceuticals: 美國生技公司，專攻的疾病領域涵蓋睡眠障礙、精神科、神經疾病和炎症性疾病，已上市產品包括針對睡眠障礙(Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder)與史密斯-馬吉利氏症候群(Smith-Magenis Syndrome, SMS)的 HETLIOZ®、針對思覺失調症和躁鬱症(bipolar disorder)的 Fanapt® (iloperidone) 和 Bysanti (milsaperidone)、針對多發性硬化症(multiple sclerosis)的 PONVORY®，管線涵蓋新型抗抑鬱、雙相情緒障礙、運動病、胃腸道疾病等。
該公司目前正在進行第三期臨床試驗的新藥為 Tradipitant，是口服的 NK-1 (neurokinin-1) 受體拮抗劑，用於治療動暈症(motion sickness)，也就是暈車、暈機和暈船這種，以及胃輕癱(gastroparesis)。除此之外，Tradipitant 也在進行異位性皮膚炎和預防 Wegovy (GLP-1) 引起的噁心和嘔吐的第二期臨床試驗。今年十一月中公布了第二期隨機對照臨床試驗用於預防噁心嘔吐的正面結果，Tradipitant 將嘔吐發生率降低約 50%，公司計劃於 2026 年啟動第三期臨床試驗。目前 GLP-1 市場規模超過 500 億美元，但因腸胃道副作用導致的停藥率高達 30-50%，臨床結果公佈後，Vanda (VNDA) 股價上漲了約 17%。
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